2016年3月21至23日，欧盟第三方质量检测机构van barneveld quality support bv -- chris博士（qualified person质量放行者，欧盟注册药师）对新亨药业进行3年一度的gmp审计检查。
基于务实、严谨、科学、客观地工作原则，chris博士在听取了新亨药业近3年出口欧盟的大容量无菌注射剂与口服液产品生产与质量控制情况汇报后，对新亨药业的生产管理、物料管理、无菌制剂车间、无菌灌装培养试验、无菌生产规范操作、无菌检查、产品批记录、验证等进行了详细地询问与实地检查。
chris博士在参观了新亨药业按照欧盟cgmp标准建设并取得兽药gmp证书的“全制程无菌制剂”生产车间后，以欧盟第三方质量检测机构van barneveldquality support bv及欧盟注册药师的身份给予高度的评价：新亨药业新建无菌制剂车间工艺布局科学、合理，设备设施精良，gmp运行规范，许可新亨药业生产的大容量无菌注射剂、口服液等产品继续出口至欧盟，同时愿意以欧盟第三方质量检测机构及欧盟注册药师身份，在适当时机引荐更多欧盟成员国药厂来华与新亨合作。
成都新亨药业有限公司感谢欧盟第三方质量检测机构van barneveldquality support bv及chris博士本人对新亨企业拓展国际市场的支持与对新亨企业的高度评价！
听取企业汇报
产品批记录资料审核
无菌制剂车间现场审核
无菌制剂车间现场审核
无菌制剂车间现场审核
工作顺利结束留影
- 上一条广东省经销商及养殖场客户莅临公司参观考察
- 下一条公司参加第六届中国兽药大会